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Avis de l’Anses relatif à un cas d’hallucinations en lien avec la consommation du complément alimentaire Novanuit® Triple Action
Publié le 27 novembre 2024
Auteurs
BUHL ND, BOISSONNAS A, BOLTZ P, CRENN P, GABORIAU L, JACQUESSON L, RAYMOND JIAN, KANNY G, KOPPE-GUICHARD L, MORISSET M, RICHARD R, ROCHER F, SCHERER P, ZAZZO JF, WETZLER S, HURET F, NADAUD P, DOPTER A
Résumé
Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance créé en 2009, l’Anses a reçu un signalement d’effet indésirable sévère (sévérité de niveau 3)1 susceptible d’être lié à la consommation du produit Novanuit® Triple Action commercialisé en France par la société Opella Healthcare France. Ce cas, enregistré dans la base de données de nutrivigilance sous le numéro 2023-060 a été jugé d’imputabilité très vraisemblable. En raison de la sévérité de l’effet indésirable rapporté (hallucinations et confusion), l’Anses s’est autosaisie le 19 octobre 2023, estimant nécessaire de porter ce cas à la connaissance du public, des metteurs en marché et des professionnels de santé, dans un but d’amélioration de la sécurité sanitaire du consommateur.